小儿多动症胶囊[小儿多动症的原因]

留意力缺点多动妨碍(ADHD) 简称多动症，是最常见的儿童和青春期精力疾病之一。首要表现为与年纪不相称的留意力易涣散，留意广度缩小，不分场合的过度活动，心情激动并伴有认知妨碍和学习困难，智力正常或挨近正常，分为留意缺点型、多动激动型和混合型。儿童多动症的发病率一般为3%～5%。

精力振奋药仍然是ADHD医治的一线药物。具有共同缓释功能的多层缓释哌醋甲酯胶囊（暂时称号Aptensio XR?，MPH-MLR）医治ADHD正处于研讨傍边。

研讨药物：盐酸哌甲酯缓释胶囊 (III期)

实验类型：对照实验

实验标题：评价盐酸哌甲酯缓释胶囊留意缺点多动妨碍患者中的效果和安全性的安慰剂对照、双盲、多中心研讨

适应症：留意缺点多动妨碍

1、在任何特定的研讨程序之前，现已从爸爸妈妈/监护人以及恰当状况下从患者处取得签名和注明日期的知情同意书（IC）。

2、年纪在6至<18岁的男性或女人患者。

3、依据详细精力病学评价契合ADHD首要确诊的DSM-V规范的患者。

4、关于男性，ADHD-IV爸爸妈妈总评分≥25，关于女人，≥22分，或许访视2时，两种量表亚型评分中的任何一个>12分。

5、访视1（挑选）和访视2，CGI-S量表评分≥4分。

6、上小学或中学。

7、体重（BW）≥20kg。

8、座位血压（BP）测量值处于患者年纪、性别和身高对应的95百分位数内。

9、依据研讨者的判别，至少有正常的智力，可以了解和进行参加研讨所需的使命。

10、患者和爸爸妈妈/监护人乐意并可以在研讨期间参加访视。

1、在访视1 前一周内接受过哌甲酯（MPH）和/或其它精力药物（例如托莫西汀）医治。

2、新近发动正式行为、认知或认知-行为医治或在曩昔3个月内医治频率发生变化。

3、患者或爸爸妈妈/监护人不能了解或不能充沛了解中文指令。

4、挑选前6个月内有兼并精力病确诊（ADHD为首要确诊的敌对违背性妨碍 [ODD]或行为妨碍在外）。

5、重度兼并症状，如焦虑、激动或郁闷。

6、精力分裂症的症状、双相情感妨碍。

7、被认为有自杀危险的患者，既往从前妄图自杀或现在有自杀意念。

8、抽动秽语综合征。

9、运动性抽搐妨碍的确诊或宗族史。

10、厌食。

11、嗜铬细胞瘤。

12、预先存在的脑血管疾病、脑动脉瘤和血管反常，包含血管炎或卒中。

13、以下病史：惊厥妨碍或既往的脑电图（EEG）提示惊厥易理性；肝功能的病理变化或肝脏疾病；甲状腺疾病；肾功能受损；高血压；闭塞性动脉疾病；心绞痛；心动过速或心律失常；青光眼。

14、心源性猝死、室性心律失常或QT延伸的宗族史（爸爸妈妈、兄弟姐妹）。

15、单胺氧化酶（MAO）抑制剂、抗高血压药、金刚烷胺、香豆素抗凝剂、安靖剂、三环类抗郁闷药、保泰松、抗酸剂医治。

16、已知对拟交感神经药物的超敏反应。

17、对IMP的活性物质或任何赋形剂过敏或不耐受。

18、现已到达月经初潮的妊娠或哺乳期女人患者。

19、在挑选前30天内参加临床研讨。

20、一起参加另一项临床研讨。

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详细发动状况以后期咨询为准

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