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更新日期:2021-11-23 06:45:05  来源:www.lifang521.com

导读八年前,好莱坞明星安吉丽娜·朱莉,把个人基因组检测的理念推入群众视界。这项共同的技能,可以解读每个人身上绝无仅有的“健康暗码”,了解本身的疾病危险、遗传病带着、养分需求等方面特质。安吉丽娜·朱莉经过基因检测,发现自己的乳腺癌危险高达87%,经过理性考虑,终究挑选了预防性双侧乳腺切除。图片来源于微基因那是国内榜首次那么热心地评论基因检测,这也...

八年前,好莱坞明星安吉丽娜·朱莉,把个人基因组检测的理念推入群众视界。

这项共同的技能,可以解读每个人身上绝无仅有的“健康暗码”,了解本身的疾病危险、遗传病带着、养分需求等方面特质。安吉丽娜·朱莉经过基因检测,发现自己的乳腺癌危险高达 87%,经过理性考虑,终究挑选了预防性双侧乳腺切除。

图片来源于微基因

那是国内榜首次那么热心地评论基因检测,这也让个人基因组检测在国内萌发。

其时,我国直接面向顾客基因检测赛道仅有百余万用户,而本文探求的「微基因WeGene」就具有了五十万顾客。微基因不只在百家竞争者中成功夺得头部,并且在职业稳步增加的一起,首要转型冲入医疗赛道,走出了对整个职业都有启示的一着妙棋。

微基因拔得头筹的中心,在于数据。不同于许多职业玩家在用低质量的数据获客,微基因的要点是芯片晋级、数据优化,专心于东亚人群的基因数据研讨,致力于让我国人获益于知道和了解自己的基因组数据。正是对优质数据的用心堆集,才让它把握了数十万位点的基因频率,才让它有才干从直接面向顾客的基因检测跨过到面向临床检测服务范畴。

从树立到现在,微基因穿越了职业的三个要害决议计划点,它是怎样做到的?走向头部的道路上,它又做出了哪些重要挑选,这些挑选对职业又有什么学习含义?

美国的故事并未在国内重演

开始是在美国,个人基因组检测上演了动听的商业故事。

2012-2017年,美国直接面向顾客基因检测用户总量由30万跃升至1200万,五年时刻浸透率从0.1%激增到3.75%(数据来自PitchBook)。这段成功的经历,成果了23andMe、AncestryDNA、Helix、Human Longevity等高闻名度的创业公司。赛道的幻想空间,不只在于激增的用户量,更在于数据堆集后未来宽广的使用场景。

同一时刻,苹果榜首代iWatch初次在全球出面,主打健康数据的智能手环也在鼓起,个人健康数据化的浪潮波澜壮阔。直接面向顾客基因检测作为个人健康数据化趋势的一员,相同具有夸姣的幻想空间。

看到大洋彼岸的成功,2014-2015年国内企业如漫山遍野般涌出,高峰时赛道上多达两百余家创业公司。草创企业们的商业逻辑很简明:首要,新一代测序NGS本钱断崖式下降,测序100万个DNA碱基的本钱从2004年的1000美元下降到2011年的0.1美元(数据来自美国国家人类基因组研讨所);其次,国内人口基数大、商场宽广,与个性化医疗相关的“精准医疗”被列入国家战略。一时刻,个人基因检测风云鼓起,更有媒体称五年之内商场或将增加100倍。

咱们今日要讨论的微基因WeGene,正是在这个浪潮初期进入商场的。早于微基因,直接面向顾客基因检测赛道上现已呈现了两家闻名公司,分别是iDNA和360基因,创建时刻分别是2008年和2012年,它们也意味着赛道萌发。其时消费基因检测服务的商场价格还比较高,在2000元左右。

2014-2018年,是赛道的起步期,微基因、23魔方、水母基因等明星公司先后树立,商场价格大幅下降至数百元,大批创业者随之涌出。

图片及材料来源于前瞻工业研讨院

发家时的挑选,根本决议着企业存亡——个人基因检测赛道暗潮涌动,职业榜首次革新浪潮在微基因WeGene树立后不久就已到来。恰遇“本钱隆冬”,一批又一批怀抱着夸姣愿景的个人基因组检测,不得不面对资金链断裂的现实,黯然离场。

这场关闭潮源自直接面向顾客基因检测赛道的鱼龙混杂。市面上的产品价格差异巨大,相似的检测项目,不同公司价格距离可达四五千元,还有不少商家参加虚伪宣扬,缺少一致的职业标准与商场监管,不少产品只是重视商业形式,使得准确率存疑。2018年,美国承受个人基因组检测的顾客已超越 2500 万,而国内只要100万。

明显,美国的故事并没有在国内重演。在这场职业大起大落中,是什么让微基因WeGene不只成功渡过这一关,并且在坚持用户数据继续快速增加的一起拓荒新赛道,布局临床检测服务范畴?36氪以为,是由于微基因发家时的定位是“为用户供给健康办理”,到达继续的健康办理,就意味着产品有别于部分竞品的“一次性的检测”,而是继续不断地晋级和发明,高质量数据才可以支撑健康办理的需求。

“单纯仿照国外检测组织,但没有自己的特征和技能沉积的公司,很难生计下去,”微基因创始人陈钢向36氪表明:“微基因的要点是继续的技能投入和数据堆集。”

为何它能名列前茅

可以在前史浪潮中活下来的公司不多,可以走到最前列的公司更是少之又少。什么公司能成为明星公司呢?36氪以为,在个人基因检测范畴,得数据者得全国。

时刻点特别奇妙的是,2017-2018年,正是国内商场价格战厮杀惨烈之时,美国食药监局同意了一系列消费基因检测产品,包含10种遗传疾病的易理性测验产品和癌症危险基因检测项目,这印证了“技能”是企业生计的要害词。

缺少优质数据库,是大部分直接面向顾客基因检测公司的通病,也是它们倒下的原因。它们一般把握有限的揭露数据,在推出产品的过程中没有获取到优质的新数据,因而准确率低。优质数据才可能让患有某种疾病的概率挨近真实状况,优质数据才可能对用户进行继续的健康辅导,优质数据才干满意临床需求。

在很多职业竞品倒下的时刻节点,其时明星公司的一举一动,都是职业目光聚集之处:

23魔方采纳贱价战略,意在抢占商场,2018年把基因检测产品从499元腰斩到299元,将赛道定价打入“2字头”年代;水母基因在同年推出新产品,一起检测“祖源+健康”两方面,价格定位较职业均匀更高达799元;微基因在2018年挑选不降价但晋级芯片到2.0版,大幅进步了依据imputation(一种以检测位点的基因型估测附近位点基因型的技能)的扩展数据解读的才干,商场要点也在切“健康办理”。

关于职业而言,微基因以为:“最要害的才干是检测剖析才干和使用场景拓宽才干。现实上,这两点是相得益彰的,只要剖析才干过硬,遭到协作方认可,才干拓宽更多使用场景。”

优质数据,成为微基因渡过职业洗牌期的支撑。

从职业视角来看,2020年末,微基因在这条技能道路上走到另一个里程碑事情——推出了3.0芯片,这是经过自主算法完成规划的高通量基因芯片定制技能。微基因的立异之处,在于跨过了直接购买一般商业芯片的方法,自主研制了针对我国人群的 CGA 基因芯片。这是该公司前期堆集50多万基因数据,才到达的技能成果。

基因检测公司挑选基因芯片时,一般收购一般商业芯片,或许自己定制芯片。一般一般商业芯片由芯片制造商供给,如 Illumina 和 Affymetrix 等;而为了进步本身检测才干和后续对基因组数据的发掘才干,有满足技能储备的检测公司才会挑选自己定制芯片。

WeGene 3.0所用到的CGA芯片模块规划

比较于职业竞品,微基因的产品战略有所不同,这是它进步用户忠实和活跃度的要害:微基因的技能团队每年会依据检测的基因数据供给更新服务,更新内容的速度和丰厚程度归于职业前沿;绝大部分基因检测公司,除了检测陈述之外,并没有体现出更深层次的产品力,而微基因在供给严厉的数百项解读内容之外,经过研讨协作,每年都会给用户带来新的使用场景,例如怎么依据养分基因组学进行膳食弥补,怎么归纳严重疾病患病概率去办理危险、经过多基因危险评分为用户供给稳妥购买辅导等等;微基因还协助有高遗传危险的用户参加临床招募,提早对在疾病开展前期进行干涉。

个人基因检测产品(图片来源于微基因WeGene官网)

微基因-基因稳妥帮手(图片来源于微基因app)

前瞻布局:面向消费仍是面向临床?

“增加”二字是玩家们遍及面对的难题。

直接面向顾客基因检测采纳Direct To Customers形式,市面上的检测包遍及是“祖源剖析+健康办理”,包含祖源状况、遗传危险、健康饮食辅导、运动辅导、个性特点、爱情交际、美容护肤等等。这样统筹大健康与娱乐性的检测包,一口气覆盖了健康、健身、交际、美容等丰厚职业,理论上变现途径丰厚,但在实践获客中,国内顾客却不那么配合。由于存量用户与增量用户之间的联络较弱,浸透率远低于美国等老练商场。2017-2018年,价格战强烈迸发,贱价战略筛选了很多玩家,依然无法处理用户增加的难题,只能靠不断融资而存活。

挺过价格战的玩家们,仍旧苦恼于增加问题。在这个节点,现已堆集了数十万优质数据的微基因开辟了前人未走过的路——从直接面向顾客基因检测转型到面向临床服务。针对心脑血管疾病,精力类疾病,神经性退行疾病等缓慢疾病的个体化用药计划以及遗传性疾病的确诊,微基因正在凭仗长时间堆集的数十万组基因数据,研制辅佐临床确诊的IVD(体外确诊)产品。

这个挑选既契合微基因的定位,又适应商场开展的全新趋势——基因检测在癌症筛查、新药研制与临床决议计划辅佐上越来越凸显出清晰而宽广的商场。这个范畴中,泛生子、燃石医学等公司2020年在高涨的浪潮中首要上市,估计未来一两年内还会有一批基因检测公司登陆二级商场。

图片来源于华兴本钱

微基因转型临床服务,首要瞄准精力类疾病和缓慢疾病范畴,其商场体量不容小觑。心血管类药物是国内榜首大用药商场,商场规模近300亿元;精力类疾病包含精力分裂,双相情感妨碍,郁闷等,我国每年新增重症患者数260万。每个患者最适用的药物不同,现在的痛点仍是患者需求不断试药、换药,才干找到匹配的有用药物,亟需体外检测的方法来削减试药苦楚。微基因正是针对这个痛点,正在进行临床确诊相关研讨,中期方针是推出辅佐确诊的IVD产品。

从直接面向顾客基因检测迈入临床基因检测,既抬高了盈余天花板,又证明了该公司个人基因检测的精准度,可谓一举多得,这个道路给基因检测职业带来了新解法。

那么,这个道路一切玩家都能仿制吗?需求跨过什么门槛?

首要,临床基因检测与面向顾客产品差异明显,检测的内容不同,临床检测首要面向疾病筛查、辅佐确诊,而面向顾客的基因检测首要检测祖源剖析和养分运动皮肤方面的偏娱乐性内容。玩家们要想转型临床检测,要害要看前期堆集的数据和算法能否沿袭至临床服务,而这关于大部分玩家来说比较困难,由于直接面向顾客基因检测职业干流是更侧重商业形式立异、弱化技能打破的。

其次,临床与消费构建的出售途径彻底不同,临床首要经过医疗组织出售,需求依据很多临床数据研制出具有资质的医疗器械,而消费首要经过互联网等方法直接面向顾客。因而玩家迈入临床服务,需求有临床科研的根底,构建完善的医疗组织途径。

现在市面上几乎没有其他玩家,可以成功跨界。微基因之所以能做到,是由于数据恰恰是它的强项。

微基因几年间堆集了超越十万份全基因组信息,尤其是全基因组测序(WGS)数据,把握了数十万位点的基因频率,在优化位点构成、验证imputation功率后,微基因自主规划了Chinese Genotyping Array (CGA) 芯片。比照市面上GSA、Asian Screening Array (ASA) 芯片在内的一切产品,微基因CGA芯片的差异点在于可以对「最有我国人群特征的变异」进行分型,也进步了imputation的精度。

WeGene自建的独立医学查验实验室

临床科研方面,与微基因树立临床协作的医院包含301医院、天坛医院、中日友爱医院、北大隶属榜首医院、复旦中山医院、中山隶属榜首医院、华西医院等等。详细而言,微基因与天坛医院协作研讨认知妨碍与阿尔兹海默症,与中日友爱医院协作研讨vte肺静脉栓塞,与北大附一协作研讨肾病,此外还有一些针对稀有病、心脑血管疾病的研讨正在推动中。现在微基因现已向FDA提交申报,与NMPA打开交流。

微基因的成功转型故事,恰好是技能立异的故事。现在,各种方针鼓励加快了医疗器械的立异力,从立异医疗器械特别批阅程序,到医疗器械注册人准则,再到上一年医疗器械带量收购靴子落地,方针带给立异力以巨大盈利。在这个年代,把握优质数据、把握立异技能,才把握了职业的未来。

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